PPWR: una guía práctica para Compras y Cumplimiento

Para determinarlo, debe partirse de la definición de «envase» establecida en el PPWR. Entre otras cosas, un artículo se considera envase cuando está destinado a contener, proteger, manipular, entregar o presentar un producto y no forma parte integrante del producto. De acuerdo con esta definición, nuestra valoración puede resumirse de la siguiente manera: el pegamento puede trasvasarse a otro recipiente. Por tanto, la lata no forma parte integrante del producto y se consideraría un envase. En el caso de un adhesivo en aerosol, en cambio, el mecanismo pulverizador es necesario para el uso previsto del producto y no puede separarse fácilmente del producto. Por tanto, en principio se consideraría parte integrante del producto y no un envase. En el anexo I del PPWR se incluyen otros ejemplos que pueden ayudar a determinar la clasificación. Por ejemplo, las «botellas de vidrio para soluciones inyectables» se consideran envases, mientras que los «cartuchos para impresoras» se incluyen expresamente como productos que no son envases.

La entidad europea del proveedor no se considera automáticamente responsable de la puesta en el mercado. Si los productos se envían directamente desde EE. UU. a su empresa y la empresa estadounidense es la parte contratante y la que emite la factura, su empresa puede considerarse el importador, siempre que ningún otro operador económico establecido en la UE asuma esta función. Dado que el proveedor está establecido en un tercer país, su empresa asumiría, en principio, las obligaciones correspondientes al importador. Entre ellas se incluye comprobar que se ha realizado la evaluación de la conformidad requerida y que existe la documentación técnica correspondiente. Asimismo, deben garantizar que la información exigida sobre el fabricante figure en el producto o en el embalaje y que, cuando sea obligatorio, el nombre y los datos de contacto de su propia empresa figuren en el producto, el embalaje o un documento que lo acompañe. A continuación, se indican las definiciones pertinentes (art. 3): (17) ‘importer’ means any natural or legal person established within the Union that places packaging from a third country on the market; (10) ‘placing on the market’ means the first making available of packaging, whether empty or with a product, on the Union market; (9) ‘making available on the market’ means any supply of packaging, whether empty or with a product, for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;

De conformidad con el artículo 3(1), n.º 13, de la PPWR, se considera fabricante a toda persona física o jurídica que fabrique por sí misma una unidad de envase o un producto envasado, o que lo diseñe o fabrique bajo su propio nombre o marca comercial. Esto significa que su cliente es el "fabricante" a efectos de la PPWR y, por tanto, debe proporcionar una Declaración UE de Conformidad (DoC). No obstante, necesitará las especificaciones técnicas —idealmente en forma de fichas técnicas— de los componentes del envase por parte de ustedes. Espero que esto sea de ayuda.

El momento decisivo es la primera introducción en el mercado, es decir, la importación desde un tercer país o la primera puesta a disposición en el mercado de la UE, y no la posterior venta por parte de un distribuidor al siguiente operador de la cadena de suministro. Las existencias existentes están expresamente excluidas de los requisitos pertinentes establecidos en el Reglamento (véase más abajo). Esto también se aplica a los límites de PFAS para los envases destinados al contacto con alimentos: los envases destinados al contacto con alimentos que se introduzcan en el mercado después del 12 de agosto de 2026 deberán cumplir los límites de PFAS. Sin embargo, las existencias existentes no tienen que retirarse del mercado. Definición 14, PPWR: “Thus, packaging already placed on the Union market before the date of application of relevant requirements and in the stocks of distributors, including retailers and wholesalers, should not need to meet the sustainability and labelling requirements laid down in or pursuant to this Regulation.” Orientaciones de la Comisión Europea, PPWR 5.: “As regards packaging containing PFAS, which has been produced before 12 August 2026, the PPWR does not foresee a transitional period for the exhaustion of stocks. Therefore, food-contact packaging placed on the market after 12 August 2026 must comply with the PFAS limits laid down in this Regulation, while packaging placed on the market before 12 August 2026 may remain on the market and does not need to be withdrawn. There are no exceptions regarding packaging containing recycled material.”

Estimada Monika: El fabricante debe elaborar la Declaración UE de Conformidad (DoC) de conformidad con el Anexo VIII del Reglamento y conservarla durante 10 años. Los comerciantes y distribuidores deben asegurarse de que exista una DoC; en la práctica, por tanto, es probable que se solicite y se comparta a lo largo de la cadena de suministro. Sin embargo, no existe una obligación legal de transmitir los detalles técnicos a los clientes. La DoC constituye la declaración firmada por el fabricante de que el envase cumple los requisitos aplicables. Debe describir el envase de forma que permita identificarlo de manera inequívoca; no son suficientes las declaraciones generales que no identifiquen el envase ni describan su material. Detrás de la DoC se encuentra la documentación técnica exigida por el Anexo VII de la PPWR, que contiene todos los datos detallados: composición del material, clase de reciclabilidad (A/B/C), cálculo del contenido reciclado, sustancias preocupantes, evaluación de minimización, etc. La propia DoC contiene los datos esenciales necesarios para identificar el envase; la documentación técnica completa se facilita previa solicitud de las autoridades de vigilancia del mercado. Anexo VIII Declaración UE de Conformidad n.º (*) ... 1. N.º ... (identificación única del envase): 2. Nombre y dirección del fabricante y, cuando proceda, de su representante autorizado: 3. La presente declaración de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante. 4. Objeto de la declaración (identificación del envase que permita su trazabilidad): descripción del envase: 5. El objeto de la declaración descrito en el punto 4 es conforme con la legislación de armonización pertinente de la Unión: ... (referencia a los demás actos de la Unión aplicados). 6. Referencias a las normas armonizadas pertinentes o a las especificaciones comunes utilizadas, o referencias a las demás especificaciones técnicas con respecto a las cuales se declara la conformidad: 7. Cuando proceda, el organismo notificado ... (nombre, dirección, número) ... ha realizado ... (descripción de su intervención) ... y ha expedido el/los certificado(s): ... (detalles, incluida la fecha del/de los certificado(s) y, cuando proceda, información sobre su duración y condiciones de validez). 8. Información adicional: Firmado en nombre y por cuenta de: (lugar y fecha de expedición): (nombre, cargo) (firma):

El Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR) — Reglamento (UE) 2025/40 — es la nueva normativa de la UE que sustituye a la Directiva de 1994 sobre envases y residuos de envases. Establece normas vinculantes para todos los envases introducidos en el mercado de la UE y abarca aspectos como el diseño, el etiquetado, el contenido reciclado, los objetivos de reutilización y la reducción de residuos. A diferencia de la antigua Directiva, se aplica directamente en todos los Estados miembros sin necesidad de transposición a la legislación nacional.

La PPWR se aplica a cualquier empresa que introduzca envases en el mercado de la UE, independientemente de dónde tenga su sede. Esto incluye a fabricantes de fuera de la UE cuyos productos se venden en la UE, así como a importadores y distribuidores que sean la «parte responsable» en la cadena de suministro.

La principal obligación de cumplimiento recae en el «productor», tal como se define en el Reglamento — normalmente el propietario de la marca o, cuando este se encuentra fuera de la UE, su representante autorizado o el importador. Para los equipos de la cadena de suministro, esto crea una obligación en cascada: necesitan obtener datos sobre los materiales de sus proveedores de envases, que a su vez pueden estar fuera de la UE, pero suministrar a una producción destinada al mercado de la UE.

Como mínimo, la recopilación de datos de sus proveedores para la PPWR debería abarcar: (1) Composición del material — materiales exactos utilizados, expresados en peso y porcentaje; (2) Contenido reciclado — porcentaje de contenido reciclado posconsumo por material; (3) Certificación de reciclabilidad — si el envase es reciclable en el mercado de destino; (4) Potencial de reutilización — si el envase está diseñado para su reutilización y para cuántos ciclos está previsto; (5) Categoría del envase — envase de venta, colectivo, de transporte o de servicio, según la clasificación de la PPWR.

Estos datos deberían ir acompañados de documentación de respaldo: informes de ensayo, declaraciones de conformidad e, idealmente, certificaciones de terceros.

La PPWR abarca todos los envases y residuos de envases comercializados en la UE, independientemente del material o del sector. Esto incluye a fabricantes, importadores, distribuidores, minoristas, empresas de logística para comercio electrónico y operadores de servicios de alimentación. Si introduce productos envasados en el mercado de la UE o utiliza envases en sus operaciones, es probable que la PPWR le afecte.

La PPWR abarca todos los formatos de envase: los envases de venta, los envases colectivos, los envases de transporte y los envases de servicio están incluidos en su ámbito de aplicación, aunque están sujetos a requisitos y plazos diferentes. Los envases de transporte (palés, film estirable y cajas exteriores de cartón ondulado) están sujetos a objetivos específicos de reutilización, especialmente en las cadenas de suministro B2B. El Reglamento distingue entre envases primarios, secundarios y terciarios (o de transporte).

Debe recopilar la información necesaria para evaluar y confirmar que todos los envases cumplen los requisitos de la PPWR. Esto puede incluir, por ejemplo, que sus proveedores de fuera de la UE obtengan especificaciones e información técnica de sus propios proveedores. El proceso debe adaptarse a la forma en que sus proveedores trabajan realmente, normalmente mediante correo electrónico, PDF y hojas de cálculo, o quizá a través de un sistema digital. Un enfoque eficaz: (1) diseñar un cuestionario sencillo que pueda completarse en el navegador o devolverse en formato PDF; (2) limitar al mínimo la información solicitada inicialmente; (3) crear un sistema centralizado que permita incorporar, validar y almacenar las respuestas; (4) automatizar los recordatorios para los datos que falten o estén próximos a caducar.

Sí. El Reglamento se aplica a todos los envases introducidos en el mercado de la UE, independientemente de dónde se hayan fabricado. Los importadores y los proveedores de servicios de logística deben garantizar que los envases procedentes de terceros países cumplan los requisitos de la PPWR.

La PPWR no establece una exención general para las pequeñas empresas. Todas las empresas que introduzcan envases en el mercado de la UE, independientemente de su tamaño, deben cumplir las obligaciones fundamentales del Reglamento, incluidos los requisitos de información, los requisitos de diseño y el registro. No obstante, las microempresas están exentas de la obligación de cumplir los objetivos de reutilización y recarga si, durante ese año natural, no han puesto a disposición más de 1.000 kg de envases en el territorio de un Estado miembro. De acuerdo con la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, se considera microempresa aquella que emplea a menos de 10 personas y cuyo volumen de negocios anual o cuyo balance general anual no supera los 2 millones de euros.

La PPWR entró formalmente en vigor el 11 de febrero de 2025. La mayoría de sus disposiciones serán aplicables a partir del 12 de agosto de 2026, lo que da tiempo a las empresas para prepararse. A partir de entonces, los requisitos relativos a los grados de reciclabilidad se aplicarán en 2030, la reciclabilidad efectiva a escala en 2035 y, a partir de 2038, solo estarán permitidos los grados superiores.

La Directiva 94/62/CE sobre envases y residuos de envases (PPWD) quedará derogada 18 meses después de la entrada en vigor de la PPWR, es decir, el 12 de agosto de 2026. No obstante, determinadas disposiciones del marco normativo vigente seguirán siendo aplicables después de esa fecha durante los períodos transitorios.

Para 2030, solo podrán comercializarse envases con grados de reciclabilidad A–C, y los envases de plástico deberán cumplir los umbrales de contenido reciclado establecidos. Para 2035, los envases deberán demostrar su reciclabilidad efectiva a escala y, para 2038, solo estarán permitidos los grados superiores (A/B). Para los envases de plástico en contacto con productos sensibles (contacto alimentario): 10 % de contenido reciclado posconsumo. Para los envases de plástico sin contacto con productos sensibles: 35 % para los formatos de un solo uso. Estos porcentajes aumentarán en 2030 y 2040. Nota: El «contenido reciclado» debe ser posconsumo; los residuos industriales preconsumo no se consideran contenido reciclado a estos efectos.

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Las empresas deberían considerar revisar sus formatos de envase, materiales y proveedores a la luz de los nuevos requisitos de diseño y reciclabilidad; evaluar opciones de transporte reutilizable; recopilar documentación de los proveedores sobre el contenido reciclado; y preparar sus sistemas informáticos para los requisitos de etiquetado digital que comenzarán a aplicarse en 2027. La Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) es un mecanismo que obliga a las empresas a asumir la responsabilidad por todo el ciclo de vida de sus productos. Esto incluye no solo el producto en sí, sino también todos los envases y componentes del producto.

supplycanvas le permite mapear sus cadenas de suministro de envases, hacer un seguimiento de la composición de los materiales, evaluar los riesgos de cumplimiento y generar documentación preparada para auditorías. La plataforma facilita la recopilación de datos de proveedores, el seguimiento de los cambios normativos y la demostración de la diligencia debida, todo ello sin necesidad de un software empresarial complejo.